【苏写新质 聚力同行】扎根江苏沃土 深耕脑机接口赛道——慧创医疗十年创新发展之路

2026年06月23日 21:48:30 | 来源:

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  6月27日,联合国第十个中小微企业日。省委统战部、省工信厅、省市场监管局、省工商联联合举办“苏写新质 聚力同行”——2026江苏省“中小微企业日”主题活动暨“苏心办 益企行”中小微企业服务周,省市县三级联动,为中小微企业送政策、优服务、强信心。

  中小微企业是江苏经济最深厚的“基本盘”。支持中小微企业高质量发展,就是夯实江苏经济发展基础。即日起,推出“苏写新质 聚力同行”专栏,展示中小微企业迎难而上、自强不息风采,记录政策精准滴灌、服务赋能企业鲜活故事,报道全省上下齐心协力支持中小微企业发展的生动实践。

  汪待发寄语:

  每一家中小微企业,都是一颗破土而出的种子,需要阳光,也渴望雨露。2026江苏省“中小微企业日”主题活动,正是这样一场“及时雨”——让政策找到企业,让服务对接需求,让信心传递下去。我们相信,再小的企业,也有改变未来的力量。 愿所有奋斗者在江苏这片热土上,扎根更深,枝叶更茂。

  


  脑机接口是国家“十五五”规划重点部署的六大未来产业之一。其中的光学脑机接口技术——近红外脑功能成像(fNIRS),被形象地称为“戴在头上的功能核磁”,可在自然状态下动态检测大脑血红蛋白信号变化,为精神疾病、阿尔茨海默病、脑卒中、儿童多动症等脑疾病的评估和疗效评价提供客观定量依据。

  2016年慧创医疗在丹阳成立时,近红外脑功能成像设备完全依赖进口,核心技术被国外几家公司垄断,一台设备动辄数百万元。更棘手的是,亚洲人黑头发对近红外光有强吸收效应,可造成高达1000倍的光衰减——这一被国际同行视为“天生短板”的技术瓶颈,让进口设备在中国临床和科研中始终水土不服。十年后,正是这家偏居苏南小城的企业,把“无解”写成了“全球首创”。从超100通道到157超高通道,从台式到穿戴式,从“读脑”到“读+写”闭环,慧创的名字,和中国光学脑机接口紧紧绑在了一起。

  一家企业逐光而行,在长江之畔完成了从追赶到引领的跨越。

  一场科技成果转化的关键起步

  慧创的起点,是一次典型的科技成果转化。

  创始人汪待发,清华大学本博连读,深耕近红外脑功能成像技术十余年,后赴美国加州理工学院访学,归国后在北京航空航天大学任教。他手里攥着一堆研究成果,但“成果”和“产品”之间,隔着一道巨大的鸿沟。

  转机出现在镇江丹阳。彼时,丹阳与北航共建产业孵化器,当地政府拿出了十足的诚意:三年“零成本”创业政策,为科研人员从高校走向市场铺平了道路。2016年1月5日,慧创医疗正式注册。几个科研人员从北航实验室搬到了丹阳的办公室里,从写论文变成了画图纸、盯产线。

  头两年,团队几乎每天都在做一件事:把学术思维一点点拧成工程思维。实验室里追求的是“极致精度”,工厂里讲的是“可靠稳定”。一位早期员工回忆:“最开始时,一台设备的调试要耗费大半天,我们反复改设计、换方案,直到把每一个环节都跑通。”

  但这群人从一开始就盯住了一个硬骨头——亚洲人的黑头发。这不是锦上添花的课题,而是决定近红外脑功能成像在中国能否真正落地的生死劫。进口设备不能解决这个问题,因为他们主要服务欧美市场。慧创如果绕开它,那和当初“让这项技术在中国真正落地”的初心还有什么关系?方向定了:从光源设计到探测器研发,从信号算法到系统集成,全链条自己干。

  从首台设备获批到参与制定国家标准

  2019年,慧创迎来了第一个里程碑。

  全球首台获得医疗器械注册证的超100通道近红外脑功能成像设备NirScan正式获批。那天,团队里好几个人眼眶红了。“首台”意味着中国近红外脑功能成像装备第一次实现了从0到1的跨越。更意味着,慧创独立研发的超微光探测技术,直接打破了黑头发的“魔咒”——探测器足够灵敏,头发挡不住光,全脑成像第一次成为现实。

  消息传到医院和高校圈,反响超出预期。一台国产超100通道设备,竟然把这块“短板”给补齐了。慧创的名声开始在行业里传开。

  接下来两年,迭代没有停过。2021年,便携式NirSmart获批医疗证——状如一台平板电脑,背着就能走。从落地式到便携式,产品形态的第一次跨越完成。同一年,慧创推动中国首个近红外脑成像临床专家共识发布,荣获中国生物医学工程领域最高科技奖——黄家驷生物医学工程奖。

  如果说前五年解决的是“有没有”,那么2022年之后,慧创开始转向另一个问题——如何定义行业标准。2022年底,我国首个近红外脑功能成像国家强制性标准正式发布,慧创医疗是唯一的企业起草单位。同一年,产品获评江苏省首台(套)重大装备。

  2023年,慧创推出全球获证产品通道数最高的157通道设备NirScan-9000,可支持4至6人同步数据采集,为群脑研究提供了关键支撑。紧接着,慧创产品获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。产品线开始“开花”:台式、便携、穿戴式,科研、临床、特殊场景,矩阵逐步成型。


全球通道数最高的获证产品——157通道 NirScan-9000

  2024年,慧创医疗相继获评国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,标志着企业的创新能力与发展潜力获得高度认可。慧创开始牵头承担国家脑机接口重大专项和江苏省脑机接口科技重大专项。从一家高校科技成果转化的小微企业,到赛道上的领跑者,慧创用了八年。

  从“读脑”到“写脑”的系统跨越

  2025年,慧创从“行业标杆”走向更大的舞台,其光学脑机接口成果接连获得国家级平台的高度认可。

  12月,北京,在由工信部和国家博物馆联合举办的“筑基强国路——中国制造‘十四五’成就展”上,慧创的光学脑机接口成果出现在“科技创新与产业创新深度融合”板块,是三个典型案例之一,是江苏唯一入选的脑机接口企业。

  几乎同一时间,工信部联合国家卫健委、国家药监局发布2025年高端医疗装备推广应用项目公示。全国57个项目入选,慧创联合武汉同济医院牵头申报的项目位列其中——也是江苏省唯一入选的脑机接口企业。同年底,慧创入选央视首届《直通未来年度盛典》全国13家脑机接口赛道样本企业。

  2025年,慧创还推出了支持最多35人同步采集的可穿戴式产品MirsFata系列,30秒完成单人调试,群体脑机接口研究从设想到落地,只差一台设备的距离。


支撑全球最大规模群体脑机接口研究的——穿戴式光学脑机接口产品MirsFata

  慧创最核心的技术一直是近红外脑功能成像——业内形象地称之为“读脑”:把大脑的活动读出来、看清楚。但“读”完之后呢?能不能“写”回去——精准干预、闭环调控?

  2026年成为答案揭晓的一年。4月,磁刺激仪(TMS)Magprem获批医疗器械注册证。6月,光电一体双模态脑机接口系统OpteeScan(fNIRS+EEG融合)正式拿证。至此,慧创在“fNIRS+EEG”和“fNIRS+TMS”两大融合方向上全部完成临床生态布局,“读”与“写”的闭环真正打通。

  两套系统各有侧重、各司其职。“光汇磁”系统(fNIRS+TMS)专注于闭环神经调控。医生先用近红外设备“读”出患者大脑的异常区域,再通过磁刺激仪精准“写”回去干预,在干预过程中持续监测、实时反馈。评估、治疗、再评估,一气呵成。西南医院康复科曾接诊一位90岁的昏迷老人,面对常规促醒方案难以奏效的困境,最终借助慧创的光学脑机接口设备精准评估大脑功能状态,为经颅磁刺激治疗锁定靶点并实时监测效果,成功帮助老人清醒出院。

  OpteeScan系统(fNIRS+EEG融合)则聚焦于多维度的脑功能联合评估,实现脑血红蛋白信号与脑电信号协同采集分析,为临床提供更丰富的信息维度。北京天坛医院开设全国首个脑机接口咨询评估门诊,核心评估平台就是慧创的fNIRS+EEG融合技术。武汉同济医院建设华中地区首个脑机接口门诊及病房,背后同样是慧创的支撑。


2026年4月,中央电视台CCTV-2《经济信息联播》汪待发向全国观众展示了慧创“光汇磁”闭环神经调控系统。


慧创光电一体双模态脑机接口系统OpteeScan

  群体脑机接口走向万人看台的真实世界

  2026年5月,江苏省城市足球联赛(苏超)镇江队主场。

  看台上,15名球迷头上戴着慧创的MirsFata设备。进球、错失机会、裁判判罚——每一次球迷的情绪变化,被实时捕捉、传输、计算,最终呈现在现场大屏上,流动的3D脑图,红蓝光点随着比赛节奏跳动。这是全球第一次在大型体育赛事现场完成群体“读脑”实验。

  CCTV、新华日报等数十家媒体蜂拥报道。网友们调侃:“以后看球不光拼嗓子,大脑也开始参与比赛了。”但行业里的人知道,这背后的意义远不止“好玩”:群体情绪实时监测从实验室走向真实环境,体育赛事、文旅活动、城市管理,一系列应用场景一下子被打开了。

  八天之后,南京,2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会。近30位两院院士、80余家高校及科研院所、100余名临床权威专家、60余家投资机构、200余家产业链企业、千余名代表把会场坐得满满当当。慧创获评“2026全国脑机接口创新企业”。展台前,MirsFata和“光汇磁”闭环神经调控系统被围得水泄不通。

  2026年1月,慧创近红外光学脑机接口诊疗装备全球研发生产总部在丹阳高新区奠基,占地面积近100亩。2月,慧创签约入驻江苏脑机接口研究院,汪待发受聘担任产业副院长。从“被服务者”到“总牵头人”,慧创的角色再次升级——它不再只是一家埋头研发的企业,而是产业生态的组织者。

  从2016年丹阳那间办公室,到2026年万人看台上的沸腾,这条路,慧创走了整整十年。

  在中国光学脑机接口这条赛道上,慧创仍在奔跑。前方,“十五五”的蓝图已经铺展,聚焦未来产业光学脑机接口关键核心技术攻关,勇当新质生产力的先行者、人民脑健康的守护者。这家从苏南小城走出来的企业,正带着十年的积淀,继续向光而行,以更多自主可控的“中国智造”产品,为中国脑机接口产业高质量发展贡献江苏力量。

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